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MABTHERA 500 mg, concentrate for solution for infusion bottle

Active ingredients: Rituximab

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Concentrate for solution for infusionbottleintraveineuse

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Pharmaceutical form
solution à diluer pour perfusion
Route of administration
intraveineuse
Presentation description
1 flacon(s) en verre
Marketing authorisation holder
ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Reimbursement according to BDPM
—
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
1 Dec 1998
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Prescribed by a hospital doctor
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier · liste I · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription hospitalière · prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang · prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE · prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE · prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS62002638CIP75606026CIP133400956060269

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
RITUXIMABsolution500 mg · un flaconSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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