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Structural formula: Sodium valproateStructural formula: Sodium valproate

DEPAKINE 400 mg/4 ml, preparation injectable for route i.v. bottle, 4 ml

Active ingredients: Sodium valproate

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Powder and solvent for solution for injectionbottle, 4 mlintraveineuse

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
DEPAKINE 400 mg/4 mL, préparation injectable pour voie I.V.
Pharmaceutical form
poudre et solvant pour solution injectable
Route of administration
intraveineuse
Presentation description
1 flacon(s) en verre de 400 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml
Marketing authorisation holder
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Reimbursement according to BDPM
—
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
15 Nov 2019
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List II: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Initial prescription by a specialist
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée · liste II · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes · pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes · prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information · prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE · renouvellement non restreint
Enhanced ANSM monitoring
Yes

BDPM identifiers

CIS68206925CIP75506287CIP133400955062875

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
SODIUM (VALPROATE DE)poudre400,00 mg · un flaconSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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