PROLIA 60 mg, solution for injection in a pre-filled syringe syringe, 1 ml
Active ingredients: DÉNOSUMAB
Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Solution for injectionsyringe, 1 mlsous-cutanée
No current ANSM shortage notice is included
Package details
Original BDPM fields are shown in French.
- Official name
- PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
- Pharmaceutical form
- solution injectable
- Route of administration
- sous-cutanée
- Presentation description
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier avec protège-aiguille -conditionnée sous plaquette thermoformée
- Marketing authorisation holder
- AMGEN EUROPE
- Reimbursement according to BDPM
- 65%
- Reimbursement conditions
- Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Ostéoporose chez la femme ménopausée chez qui le risque de fracture est élevé (traitement de deuxième intention, en relais à l'administration de bisphosphonates) :<br>. patiente déjà victime de fracture liée à une fragilité osseuse <br>. en l'absence de fracture, patiente ayant une diminution de la densité osseuse associée ou non à certains facteurs de risque, selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/09/13
- Approval for use in healthcare institutions
- oui
- Commercialization declaration date
- 9 Jan 2012
- Prescription and dispensing conditions
- Prescription only
- List I: prescription-only medicine
- Enhanced ANSM monitoring
- No
BDPM identifiers
CIS
64256891CIP74928578CIP133400949285785Composition in BDPM
| Component | Amount per unit | Source type |
|---|---|---|
| DÉNOSUMABsolution | 60 mg · une seringue de 1 mL de solution | SA |
Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.
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