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Structural formula: Paliperidone palmitateStructural formula: Paliperidone palmitate

XEPLION 50 mg, suspension for injection with extended release syringe

Active ingredients: PALIPÉRIDONE, Paliperidone palmitate

Commercialized according to BDPMANSM noticeDispensing in France: Prescription only
Suspension for injection with extended releasesyringeintramusculaire

Supply disruption

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
XEPLION 50 mg, suspension injectable à libération prolongée
Pharmaceutical form
suspension injectable à libération prolongée
Route of administration
intramusculaire
Presentation description
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine avec 2 aiguille(s)
Marketing authorisation holder
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Reimbursement according to BDPM
65%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :<br><br>- Schizophrénie chez l'adulte stabilisé par un traitement oral ; JOURNAL OFFICIEL ; 11/01/13
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
14 Jan 2013
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Initial prescription by a specialist
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · prescription initiale réservée à certains spécialistes · prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE · renouvellement non restreint
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS65554816CIP74176664CIP133400941766640

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
PALIPÉRIDONEsuspension50 mg · une seringue préremplieFT
PALMITATE DE PALIPÉRIDONEsuspension78 mg · une seringue préremplieSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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