SIMPONI 50 mg, solution for injection in a pre-filled pen pen, 0.5 ml
Active ingredients: Golimumab
Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Solution for injectionpen, 0.5 mlsous-cutanée
No current ANSM shortage notice is included
Package details
Original BDPM fields are shown in French.
- Official name
- SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
- Pharmaceutical form
- solution injectable
- Route of administration
- sous-cutanée
- Presentation description
- 1 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
- Marketing authorisation holder
- JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Reimbursement according to BDPM
- 65%
- Reimbursement conditions
- Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde (PR), en association avec le méthotrexate :<br>. PR active, modérée à sévère, chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux, y compris le méthotrexate s'est révélée inadaptée.<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal a été inadéquate. <br>- Spondylarthrite ankylosante (SA) :<br>SIMPONI est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.<br>- Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA) ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.<br>- Spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte, en cas d'impossibilité d'utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17
- Approval for use in healthcare institutions
- oui
- Commercialization declaration date
- 5 Sept 2012
- Prescription and dispensing conditions
- Prescription only
- List I: prescription-only medicine
- Prescribed by specialists only
- Enhanced ANSM monitoring
- No
BDPM identifiers
CIS
62222050CIP73973074CIP133400939730745Composition in BDPM
| Component | Amount per unit | Source type |
|---|---|---|
| GOLIMUMABsolution | 50 mg · un stylo pré-rempli | SA |
Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.
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