ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 IU, film-coated tablet and granules effervescent 4 tablets
Active ingredients: CALCIUM ÉLÉMENT, Calcium carbonate, Cholecalciferol, Risedronate sodium, Risedronate sodium hemi-pentahydrate
Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Film-coated tablet and effervescent granules4 tabletsorale
No current ANSM shortage notice is included
Package details
Original BDPM fields are shown in French.
- Official name
- ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
- Pharmaceutical form
- comprimé pelliculé et granulés effervescent(e)
- Route of administration
- orale
- Presentation description
- plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - 24 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 4 unités hebdomadaires)
- Marketing authorisation holder
- THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
- Reimbursement according to BDPM
- 65%
- Reimbursement conditions
- Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant un apport en calcium et en vitamine D3 dans des proportions définies :<br><br>. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse <br>. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/12/07
- Approval for use in healthcare institutions
- oui
- Commercialization declaration date
- 14 Jan 2008
- Prescription and dispensing conditions
- Prescription only
- List I: prescription-only medicine
- Enhanced ANSM monitoring
- No
BDPM identifiers
CIS
64566299CIP73813057CIP133400938130577Composition in BDPM
| Component | Amount per unit | Source type |
|---|---|---|
| RISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDREcomprimé | 35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique · un comprimé | FT |
| RISÉDRONATE MONOSODIQUE HÉMIPENTAHYDRATÉcomprimé | — | SA |
| CARBONATE DE CALCIUMgranulés | 2500 mg · un sachet de granulés effervescents | SA |
| CHOLÉCALCIFÉROLgranulés | 880 UI · un sachet de granulés effervescents | SA |
| CALCIUM ÉLÉMENTgranulés | 1000 mg · un sachet de granulés effervescents | FT |
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