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Structural formula: DasatinibStructural formula: Dasatinib

SPRYCEL 50 mg, film-coated tablet 60 tablets

Active ingredients: Dasatinib, Dasatinib monohydrate

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Film-coated tablet60 tabletsorale

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
Pharmaceutical form
comprimé pelliculé
Route of administration
orale
Presentation description
60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Marketing authorisation holder
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Reimbursement according to BDPM
100%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Leucémie myéloïde chronique (cancer touchant certaines cellules du sang), chez l'adulte et l'enfant, dans certains cas précisément définis uniquement.<br>- Leucémie aiguë lymphoblastique (cancer touchant certaines cellules du sang), chez l'adulte et l'enfant, dans certains cas précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/11/07
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
28 Nov 2006
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Initial prescription by a hospital doctor
  • Initial prescription by a specialist
  • Renewal by a specialist only
Original BDPM wording: liste I · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription initiale hospitalière semestrielle · prescription initiale réservée à certains spécialistes · renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE · renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE · renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS63212461CIP73776416CIP133400937764162

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
DASATINIB MONOHYDRATÉcomprimé—SA
DASATINIBcomprimé50 mg · un compriméFT

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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