ACLASTA 5 mg, solution for infusion bottle, 100 ml
Active ingredients: Anhydrous zoledronic acid, Zoledronic acid monohydrate
Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Solution for infusionbottle, 100 mlintraveineuse
No current ANSM shortage notice is included
Package details
Original BDPM fields are shown in French.
- Official name
- ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
- Pharmaceutical form
- solution pour perfusion
- Route of administration
- intraveineuse
- Presentation description
- 1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml
- Marketing authorisation holder
- SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE)
- Reimbursement according to BDPM
- 65%
- Reimbursement conditions
- Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Ostéoporose :<br>· chez les femmes après la ménopause, dans des cas avec un risque particulièrement élevé de fractures et certains facteurs de risque de fractures.<br>· chez les hommes adultes à risque de fracture.<br>- Ostéoporose due à un traitement prolongée à la cortisone par voie générale :<br>· chez les femmes après la ménopause<br>· chez les hommes adultes à risque de fractures.<br>- Traitement de la maladie de Paget (maladie s'attaquant aux os) chez les adultes. ; JOURNAL OFFICIEL ; 11/12/09
- Approval for use in healthcare institutions
- oui
- Commercialization declaration date
- 3 Apr 2006
- Prescription and dispensing conditions
- Prescription only
- List I: prescription-only medicine
- Requires special monitoring during treatment
- Enhanced ANSM monitoring
- No
BDPM identifiers
CIS
67306342CIP73658711CIP133400936587113Composition in BDPM
| Component | Amount per unit | Source type |
|---|---|---|
| ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDREsolution | 5 mg · 100 ml | FT |
| ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉsolution | 5,33 mg · 100 ml | SA |
Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.
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