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Structural formula: Tacrolimus hydrateStructural formula: Tacrolimus hydrate

PROTOPIC 0.1 %, ointment tube, 30 g

Active ingredients: Tacrolimus hydrate

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Ointmenttube, 30 gcutanée

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
PROTOPIC 0,1 %, pommade
Pharmaceutical form
pommade
Route of administration
cutanée
Presentation description
1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g
Marketing authorisation holder
LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
Reimbursement according to BDPM
15%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :<br><br>- Dermatite atopique sévère chez l'adulte et l'adolescent (16 ans et plus) : traitement des poussées ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/07/14
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
19 May 2003
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS63213392CIP73592231CIP133400935922311

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
TACROLIMUS MONOHYDRATÉpommade1 mg · 1 g de pommadeSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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