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KOSELUGO 7.5 mg, granules in a capsule to be opened 60 capsules

Active ingredients: HYDROGÉNOSULFATE DE SÉLUMÉTINIB, SÉLUMÉTINIB

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Granules in capsules60 capsulesorale

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
KOSELUGO 7,5 mg, granulés en gélule à ouvrir
Pharmaceutical form
granulés en gélule
Route of administration
orale
Presentation description
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
Marketing authorisation holder
ASTRAZENECA AB
Reimbursement according to BDPM
—
Approval for use in healthcare institutions
non
Commercialization declaration date
23 Jun 2026
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Prescribed by a hospital doctor
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription hospitalière · prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE · prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Enhanced ANSM monitoring
Yes

BDPM identifiers

CIS67016392CIP73033295CIP133400930332955

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
SÉLUMÉTINIBgranulés7,5 mg · une géluleFT
HYDROGÉNOSULFATE DE SÉLUMÉTINIBgranulés—SA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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