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REMSIMA 120 mg, solution for injection in a pre-filled pen pen, 1 ml

Active ingredients: Infliximab

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Solution for injectionpen, 1 mlsous-cutanée

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
REMSIMA 120 mg, solution injectable en stylo prérempli
Pharmaceutical form
solution injectable
Route of administration
sous-cutanée
Presentation description
1 stylo prérempli en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés
Marketing authorisation holder
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Reimbursement according to BDPM
65%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, en association au méthotrexate<br>- Maladie de Crohn<br>- Rectocolite hémorragique<br>- Spondylarthrite ankylosante<br>- Rhumatisme psoriasique en plaques chronique sévère ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/02/21
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
2 Feb 2021
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE · prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS64428871CIP73019935CIP133400930199350

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
INFLIXIMABsolution120 mg · un stylo prérempli de 1 mLSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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