KALYDECO 25 mg, granules in a sachet 56 sachets
Active ingredients: Ivacaftor
Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Granules56 sachetsorale
No current ANSM shortage notice is included
Package details
Original BDPM fields are shown in French.
- Official name
- KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
- Pharmaceutical form
- granulés
- Route of administration
- orale
- Presentation description
- 56 sachet(s) (4x14) BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium
- Marketing authorisation holder
- VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)
- Reimbursement according to BDPM
- 65 %
- Reimbursement conditions
- Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Mucoviscidose (maladie génétique se traduisant en particulier par une production trop importante de mucus, et qui provoque une grave atteinte de certains organes comme les poumons ou le foie), chez des enfants de plus de 6 mois et pesant de 5 à 25 kg. ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/11/20
- Approval for use in healthcare institutions
- oui
- Commercialization declaration date
- 23 Nov 2020
- Prescription and dispensing conditions
- Prescription only
- List I: prescription-only medicine
- Initial prescription by a hospital doctor
- Enhanced ANSM monitoring
- No
BDPM identifiers
CIS
65261329CIP73019515CIP133400930195154Composition in BDPM
| Component | Amount per unit | Source type |
|---|---|---|
| IVACAFTORgranulés | 25 mg · un sachet | SA |
Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.
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