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Structural formula: LarotrectinibStructural formula: Larotrectinib

VITRAKVI 100 mg, hard capsule 56 capsules

Active ingredients: Larotrectinib, Larotrectinib sulfate

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Hard capsule56 capsulesorale

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
VITRAKVI 100 mg, gélule
Pharmaceutical form
gélule
Route of administration
orale
Presentation description
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 gélule(s)
Marketing authorisation holder
BAYER AG (ALLEMAGNE)
Reimbursement according to BDPM
100%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- fibrosarcome infantile ou d'autres sarcomes pédiatriques des tissus mous (qui sont des cancers qui touchent les parties de l'organisme qu'on appelle tissus mous, comme par exemple la graisse ou les muscles) ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/11/20
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
14 Aug 2020
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Prescribed by a hospital doctor
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription hospitalière · prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Enhanced ANSM monitoring
Yes

BDPM identifiers

CIS64373909CIP73018800CIP133400930188002

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
LAROTRECTINIBgélule100 mg · une géluleFT
SULFATE DE LAROTRECTINIBgélule—SA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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