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NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1.5 ml, solution for injection in a pre-filled pen pen, 1.5 ml

Active ingredients: Growth hormone

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Solution for injectionpen, 1.5 mlsous-cutanée

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Pharmaceutical form
solution injectable
Route of administration
sous-cutanée
Presentation description
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli multidose(s) en plastique
Marketing authorisation holder
NOVO NORDISK
Reimbursement according to BDPM
100 %
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>Enfants :<br>- Retard de croissance entrainé par un manque d'hormone de croissance<br>- Retard de croissance chez les filles présentant une maladie hormonale (appelée Syndrome de Turner).<br>- Retard de croissance chez les enfants avant leur puberté dû à une maladie rénale.<br>- Retard de croissance chez les enfants nés petits et répondant à un certain nombre de critères, à l'âge de 4 ans ou plus.<br>- Syndrome de Noonan avec un certain retard de croissance<br><br>Adultes :<br>- Déficit en homone de croissance apparu dans l'enfance <br>- Déficit en homone de croissance apparu à l'âge adulte pour des raisons diverses (maladie de l'hypothalamus ou de l'hypophyse, traitement aux rayons du cerveau, lésion du cerveau due à une blessure) ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/01/20
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
8 Nov 2019
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Initial prescription by a hospital doctor
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · prescription initiale hospitalière annuelle · prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES · prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS65953612CIP73017956CIP133400930179567

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
SOMATROPINEsolution6,7 mg · 1 mL de solutionSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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