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Structural formula: AdalimumabStructural formula: Adalimumab

IDACIO 40 mg, solution for injection in a pre-filled pen 2 pens of 0.8 ml

Active ingredients: Adalimumab

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Solution for injection2 pens of 0.8 mlsous-cutanée

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
IDACIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Pharmaceutical form
solution injectable
Route of administration
sous-cutanée
Presentation description
2 stylo prérempli en plastique de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Marketing authorisation holder
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Reimbursement according to BDPM
65%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, modérément à sévèrement active de l'adulte (maladie inflammatoire des articulations)<br>- Arthrite juvénile idiopathique (maladie inflammatoire des articulations)<br>- Spondylarthrite ankylosante (SA) sévère et active chez l'adulte et spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante (maladies inflammatoires de la colonne vertébrale) <br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte (maladie auto-immune attaquant les articulations)<br>- Psoriasis en plaques de l'adulte, de l'enfant >ou=4 ans et de l'adolescent (maladie de la peau se traduisant par l'apparition de plaques de peau morte)<br>- Maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes sévère, chez les enfants et les adolescents >ou= 6 ans (maladie immunitaire se traduisant le plus souvent par une atteinte du gros intestin)<br>- Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes (maladie entraînant une forte inflammation et des saignements du rectum)<br>- Uvéite et panuvéite chez les patients adultes et uvéite chez l'enfant >ou=2 ans et l'adolescent (maladies entraînant une inflammation de l¿¿il) ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/08/19
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
2 Sept 2019
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE · prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE · prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS64202598CIP73017279CIP133400930172797

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
ADALIMUMABsolution40 mg · un stylo prérempli de 0,8 mLSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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