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Structural formula: DasatinibStructural formula: Dasatinib

SPRYCEL 10 mg/ml, powder for oral suspension bottle, 120 ml

Active ingredients: Dasatinib, Dasatinib monohydrate

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Powder for oral suspensionbottle, 120 mlorale

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
Pharmaceutical form
poudre pour suspension buvable
Route of administration
orale
Presentation description
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon
Marketing authorisation holder
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Reimbursement according to BDPM
—
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
10 Dec 2020
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Initial prescription by a hospital doctor
  • Initial prescription by a specialist
  • Renewal by a specialist only
Original BDPM wording: liste I · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription initiale hospitalière semestrielle · prescription initiale réservée à certains spécialistes · renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE · renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE · renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS61641704CIP73016026CIP133400930160268

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
DASATINIB MONOHYDRATÉpoudre—SA
DASATINIBpoudre10 mg · 1 mL après reconstituionFT

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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