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Structural formula: IbrutinibStructural formula: Ibrutinib

IMBRUVICA 420 mg, film-coated tablet 30 tablets

Active ingredients: Ibrutinib

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Film-coated tablet30 tabletsorale

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
IMBRUVICA 420 mg, comprimé pelliculé
Pharmaceutical form
comprimé pelliculé
Route of administration
orale
Presentation description
30 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)
Marketing authorisation holder
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Reimbursement according to BDPM
100 %
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Macroglobulinémie de Waldenström chez les patients chez lesquels un autre traitement a déjà été essayé<br>- Lymphome à cellules du manteau en rechute ou résistant à d'autres traitement <br>- Leucémie lymphoïde chronique (LLC), en respectant certains critères précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/17
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
1 Feb 2021
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Prescribed by a hospital doctor
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription hospitalière · prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang · prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS69196284CIP73015616CIP133400930156162

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
IBRUTINIBcomprimé420 mg · un compriméSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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