ROACTEMRA 162 mg, solution for injection in a pre-filled pen 4 pens of 0.9 ml
Active ingredients: Tocilizumab
Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Solution for injection4 pens of 0.9 mlsous-cutanée
No current ANSM shortage notice is included
Package details
Original BDPM fields are shown in French.
- Official name
- ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
- Pharmaceutical form
- solution injectable
- Route of administration
- sous-cutanée
- Presentation description
- 4 stylos préremplis en verre de 0,9 ml
- Marketing authorisation holder
- ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
- Reimbursement according to BDPM
- 65%
- Reimbursement conditions
- Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, en association au méthotrexate et quand certains traitements, essayés précédemment, ont échoué<br>- artérite à cellules géantes, dans certains cas seulement<br>- arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les patients âgés de 12 ans et plus<br>- arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les patients âgés de 12 ans et plus ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/12/20
- Approval for use in healthcare institutions
- oui
- Commercialization declaration date
- 12 Jul 2019
- Prescription and dispensing conditions
- Prescription only
- List I: prescription-only medicine
- Requires special monitoring during treatment
- Prescribed by specialists only
- Enhanced ANSM monitoring
- No
BDPM identifiers
CIS
67121308CIP73014552CIP133400930145524Composition in BDPM
| Component | Amount per unit | Source type |
|---|---|---|
| TOCILIZUMABsolution | 162 mg · 0,9 mL | SA |
Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.
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