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Structural formula: Nilotinib hydrochloride monohydrateStructural formula: Nilotinib hydrochloride monohydrate

TASIGNA 50 mg, hard capsule 120 capsules

Active ingredients: Nilotinib hydrochloride monohydrate, Nilotinib

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Hard capsule120 capsulesorale

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
TASIGNA 50 mg, gélule
Pharmaceutical form
gélule
Route of administration
orale
Presentation description
15 plaquettes PVC PVDC aluminium de 8 gélules (120 gélules en conditionnements multiples (3 x 40))
Marketing authorisation holder
NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Reimbursement according to BDPM
100%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées<br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées, en phase chronique et en phase accélérée<br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'enfant, pour lesquelles l¿utilisation, comme traitement, de l'imatinib, a été un échec ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/12
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
12 Feb 2019
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Initial prescription by a hospital doctor
  • Initial prescription by a specialist
  • Renewal by a specialist only
Original BDPM wording: liste I · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription initiale hospitalière semestrielle · prescription initiale réservée à certains spécialistes · renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE · renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE · renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS69596691CIP73012409CIP133400930124093

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
CHLORHYDRATE DE NILOTINIB MONOHYDRATÉgélule—SA
NILOTINIBgélule50 mg · une géluleFT

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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