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ENBREL 25 mg, solution for injection in a pre-filled pen 4 pens of 0.5 ml

Active ingredients: Etanercept

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Solution for injection4 pens of 0.5 mlsous-cutanée

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Pharmaceutical form
solution injectable
Route of administration
sous-cutanée
Presentation description
4 stylos préremplis (MYCLIC) de 0,5 ml avec 4 tampons alcoolisés
Marketing authorisation holder
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Reimbursement according to BDPM
65%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, chez l'adulte, en alternative à un autre traitement selon la gravité de l'atteinte<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte, en alternative à un autre traitement<br>- Spondyloarthrite axiale :<br>. spondylarthrite ankylosante sévère et active de l'adulte en alternative à un autre traitement.<br>. spondyloarthrite axiale non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, en alternative à un autre traitement.<br>- Arthrite juvénile idiopathique<br>.Traitement de la polyarthrite et de l'oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent en cas d'impossibilité d'utiliser le méthotrexate.<br>.Traitement de l'arthrite psoriasique de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas d'impossibilité d'utiliser le méthotrexate.<br>.Traitement de l'arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas d'impossibilité d'utiliser le traitement habituel classique.<br>- Psoriasis en plaques grave chronique de l'adulte en cas d'impossibilté d'utiliser au moins 2 traitements systémiques parmi la ciclosporine, le méthotrexate et la puvathérapie.<br>- Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent en cas d'impossibilité d'utilisation des autres traitements systémiques ou de la photothérapie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
4 Apr 2018
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE · prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE · prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS61187835CIP73011101CIP133400930111017

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
ÉTANERCEPTsolution25 mg · un stylo pré-rempliSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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