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BENEPALI 25 mg, solution for injection in a pre-filled syringe 4 syringes of 0.51 ml

Active ingredients: Etanercept

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Solution for injection4 syringes of 0.51 mlsous-cutanée

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
BENEPALI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
Pharmaceutical form
solution injectable
Route of administration
sous-cutanée
Presentation description
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,51 ml avec aiguille(s)
Marketing authorisation holder
SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
Reimbursement according to BDPM
65%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, selon certaines conditions uniquement, chez l'adulte<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Spondylarthrite ankylosante de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Spondylarthrite axiale non radiographique de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Polyarthrite et de oligoarthrite extensive de l'adolescent et de l'enfant de plus de 2 ans et de plus de 62.5 Kg, selon certaines conditions.<br>- Arthrite psoriasique de l'adolescent de 62.5 Kg et plus à partir de l'âge de 12 ans, selon certaines conditions.<br>- Arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent de 62.5 Kg et plus à partir de l'âge de 12 ans, selon certaines conditions.<br>- Psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte, selon certains critères précis.<br>- Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent de 62.5 Kg et plus, selon certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/11/17
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
5 Dec 2017
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE · prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE · prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS62130342CIP73009267CIP133400930092675

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
ÉTANERCEPTsolution25 mg · une seringue pré-remplieSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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