VAXELIS, suspension for injection in a pre-filled syringe. vaccine diphtheria, tetanus, pertussis (acellulaire, multicomposé), of hepatitis b (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and conjugate of Haemophilus of type b (adsorbed) syringe, 0.5 ml + 1 needle
Active ingredients: ANATOXINE DIPHTÉRIQUE, ANATOXINE TÉTANIQUE, ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT, ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE, ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE, ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE, ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3, POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE, VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ, VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ, VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ
No current ANSM shortage notice is included
Package details
Original BDPM fields are shown in French.
- Official name
- VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)
- Pharmaceutical form
- suspension injectable
- Route of administration
- intramusculaire
- Presentation description
- 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille
- Marketing authorisation holder
- MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS)
- Reimbursement according to BDPM
- 65 %
- Approval for use in healthcare institutions
- oui
- Commercialization declaration date
- 1 Sept 2024
- Prescription and dispensing conditions
- Prescription only
- List I: prescription-only medicine
- Enhanced ANSM monitoring
- No
BDPM identifiers
69688620CIP73007978CIP133400930079782Composition in BDPM
| Component | Amount per unit | Source type |
|---|---|---|
| ANATOXINE DIPHTÉRIQUEsuspension | pas moins de 20 UI · une dose de 0,5 ml | SA |
| ANATOXINE TÉTANIQUEsuspension | pas moins de 40 UI · une dose de 0,5 ml | SA |
| VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉsuspension | 8 unités d'antigènes D · une dose de 0,5 ml | SA |
| ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANTsuspension | 10 microgrammes · une dose de 0,5 ml | SA |
| VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉsuspension | 32 unités d'antigènes D · une dose de 0,5 ml | SA |
| VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉsuspension | 40 unités d'antigènes D · une dose de 0,5 ml | SA |
| ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINEsuspension | 3 microgrammes · une dose de 0,5 ml | SA |
| ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3suspension | 5 microgrammes · une dose de 0,5 ml | SA |
| ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSEsuspension | 20 microgrammes · une dose de 0,5 ml | SA |
| POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUEsuspension | 3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b · une dose de 0,5 ml | SA |
| ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUEsuspension | 20 microgrammes · une dose de 0,5 ml | SA |
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