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Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé)
Pharmaceutical form
suspension injectable
Route of administration
intramusculaire
Presentation description
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Marketing authorisation holder
MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Reimbursement according to BDPM
65%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>Protection contre le virus HPV, et donc contre les problèmes de santé suivants qu'il peut entraîner :<br>- Lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée. <br>- Cancers du col de l'utérus. <br>- Lésions précancéreuses et cancers de la vulve chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée. <br>- Lésions précancéreuses et cancers du vagin chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée.<br>- Lésions précancéreuses et cancers de l'anus chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée, chez les garçons de 11 à 19 ans, et chez les hommes homosexuels. <br>- Verrues génitales chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée, chez les garçons de 11 à 19 ans, et chez les hommes homosexuels. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/08/18
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
16 Aug 2018
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
Original BDPM wording: liste I
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS65017887CIP73005620CIP133400930056202

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 45suspension20 microgrammes · une dose de 0,5 mlSA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 6suspension30 microgrammes · une dose de 0,5 mlSA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 58suspension20 microgrammes · une dose de 0,5 mlSA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 31suspension20 microgrammes · une dose de 0,5 mlSA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 18suspension40 microgrammes · une dose de 0,5 mlSA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 33suspension20 microgrammes · une dose de 0,5 mlSA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 11suspension40 microgrammes · une dose de 0,5 mlSA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 52suspension20 microgrammes · une dose de 0,5 mlSA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 16suspension60 microgrammes · une dose de 0,5 mlSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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