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PRALUENT 150 mg, solution for injection in a pre-filled pen 2 syringes of 1 ml

Active ingredients: Alirocumab

Commercialized according to BDPMANSM noticeDispensing in France: Prescription only
Solution for injection2 syringes of 1 mlsous-cutanée

Supply disruption

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Pharmaceutical form
solution injectable
Route of administration
sous-cutanée
Presentation description
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli
Marketing authorisation holder
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Reimbursement according to BDPM
65%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Hypercholestérolémie (personnes "ayant" du cholestérol) d'un type précis, et répondant à certains critères précisément définis, toujours en association à un régime alimentaire et en association à d'autres médicaments et traitements contre cette hypercholestérolémie.<br>- Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (personnes dont les artères sont en partie bouchées par l'accumulation de substances apportées par le sang), en respectant certains critères et conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/07/20
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
30 Jan 2018
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Initial prescription by a specialist
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes · prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION · prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE · prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE · renouvellement non restreint
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS68788824CIP73003439CIP133400930034392

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
ALIROCUMABsolution150 mg · un stylo prérempli de 1 mlSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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