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REPATHA 140 mg, solution for injection in a pre-filled pen pen, 1 ml

Active ingredients: Evolocumab

Commercialized according to BDPMANSM noticeDispensing in France: Prescription only
Solution for injectionpen, 1 mlsous-cutanée

Supply disruption

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
REPATHA 140 mg, solution injectable en stylo prérempli
Pharmaceutical form
solution injectable
Route of administration
sous-cutanée
Presentation description
1 stylo prérempli en verre (SureClick) de 1 ml avec aiguille(s)
Marketing authorisation holder
AMGEN EUROPE
Reimbursement according to BDPM
65%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- hypercholestérolémie familiale homozygote ou hétérozygote (c'est à dire dans certains cas où le patient a trop de cholestérol dans le sang), en respectant certaines conditions uniquement.<br>- Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie(c'est à dire ,type de maladie dans lequel les vaisseaux sanguins du malade sont bouchées par des plaques d'athérome, comme l,infactus du myocarde), en respectant certaines conditions uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/07/20
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
13 Feb 2018
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Initial prescription by a specialist
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes · prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION · prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE · prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE · renouvellement non restreint
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS60966449CIP73002858CIP133400930028582

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
ÉVOLOCUMABsolution140 mg · 1 ml de solutionSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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