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Structural formula: TolvaptanStructural formula: Tolvaptan

JINARC 15 mg, tablet 7 tablets

Active ingredients: Tolvaptan

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Tablet7 tabletsorale

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
JINARC 15 mg, comprimé
Pharmaceutical form
comprimé
Route of administration
orale
Presentation description
plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Marketing authorisation holder
OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
Reimbursement according to BDPM
30%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>Polykystose rénale autosomique dominante authentifiée chez les patients adultes et progresseurs (c'est-à-dire avec un certain nombre de critères concernant la fonction rénale), le but recherché étant de ralentir la progression du développement des kystes et de l'insuffisance rénale ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/01/20
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
19 Jul 2016
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Initial prescription by a hospital doctor
  • Initial prescription by a specialist
  • Renewal by a specialist only
Original BDPM wording: liste I · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription initiale hospitalière semestrielle · prescription initiale réservée à certains spécialistes · renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE
Enhanced ANSM monitoring
Yes

BDPM identifiers

CIS61666369CIP73001343CIP133400930013434

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
TOLVAPTANcomprimé15 mg · un compriméSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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