OTEZLA 10 mg, film-coated tablet, OTEZLA 20 mg, film-coated tablet, OTEZLA 30 mg, film-coated tablet 4 tablets
Active ingredients: Apremilast
Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Film-coated tablet4 tabletsorale
No current ANSM shortage notice is included
Package details
Original BDPM fields are shown in French.
- Official name
- OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
- Pharmaceutical form
- comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
- Route of administration
- orale
- Presentation description
- plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) de 10 mg - 4 comprimé(s) de 20 mg - 19 comprimé(s) de 30 mg. Etui d'initiation de 27 comprimés
- Marketing authorisation holder
- AMGEN EUROPE
- Reimbursement according to BDPM
- 30%
- Reimbursement conditions
- Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- traitement du psoriasis en plaques chronique lorsque certains traitements précis ne sont pas utilisables <br>- traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif en association à certains médicaments, et lorsque d'autres traitements précis ont échoué<br>- traitement de patients adultes atteints d'ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet, lorsqu'un traitement à la colchicine est inadapté ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/09/16
- Approval for use in healthcare institutions
- oui
- Commercialization declaration date
- 3 Oct 2016
- Prescription and dispensing conditions
- Prescription only
- List I: prescription-only medicine
- Prescribed by specialists only
- Enhanced ANSM monitoring
- No
BDPM identifiers
CIS
60418716CIP73000888CIP133400930008881Composition in BDPM
| Component | Amount per unit | Source type |
|---|---|---|
| APRÉMILASTcomprimé 10 mg | 10 mg · un comprimé | SA |
| APRÉMILASTcomprimé 20 mg | 20 mg · un comprimé | SA |
| APRÉMILASTcomprimé 30 mg | 30 mg · un comprimé | SA |
Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.
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