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Structural formula: RaltegravirStructural formula: Raltegravir

ISENTRESS 100 mg, granules for oral suspension 60 sachets

Active ingredients: Raltegravir, Raltegravir potassium

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Granules for oral suspension60 sachetsorale

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable
Pharmaceutical form
granulés pour suspension buvable
Route of administration
orale
Presentation description
60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) doseuse(s)
Marketing authorisation holder
MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Reimbursement according to BDPM
100%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), uniquement chez les jeunes enfants et les nourrissons à partir de 4 semaines et ayant un poids compris entre 3 et < 20 kg, en cas d'inefficacité des autres traitements et en l'absence de diminution de la sensibilité du virus à cette molécule et à au moins deux autres antirétroviraux pouvant être utilisés en association.<br>- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), uniquement chez les nouveaux-nés de moins de 4 semaines, pesant entre 3 et 20 kg, en situation d'échec de traitement, et dont on a déterminé que la maladie était sensible à ce médicament et à deux autres pouvant être utilisés tous ensembles. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/05/16
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
6 Jun 2016
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Initial prescription by a hospital doctor
Original BDPM wording: liste I · prescription initiale hospitalière annuelle · renouvellement non restreint
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS69260153CIP72794636CIP133400927946363

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
RALTÉGRAVIRgranulés100 mg · un sachetFT
RALTÉGRAVIR POTASSIQUEgranulés108,6 mg · un sachetSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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