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ROACTEMRA 162 mg, solution for injection in a pre-filled syringe 4 syringes of 0.9 ml

Active ingredients: Tocilizumab

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Solution for injection4 syringes of 0.9 mlsous-cutanée

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
Pharmaceutical form
solution injectable
Route of administration
sous-cutanée
Presentation description
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml
Marketing authorisation holder
ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Reimbursement according to BDPM
65%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, en association au méthotrexate et quand certains traitements, essayés précédemment, ont échoué<br>- artérite à cellules géantes, dans certains cas seulement<br>- arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active, dans certains cas seulement<br>- arthrite juvénile idiopathique systémique active, dans certains cas seulement ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/07/19
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
4 May 2015
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE · prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE · prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS69107620CIP72782484CIP133400927824845

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
TOCILIZUMABsolution162 mg · 0,9 mlSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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