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Structural formula: RegorafenibStructural formula: Regorafenib

STIVARGA 40 mg, film-coated tablet 84 tablets

Active ingredients: Regorafenib, Regorafenib monohydrate

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Film-coated tablet84 tabletsorale

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé
Pharmaceutical form
comprimé pelliculé
Route of administration
orale
Presentation description
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
Marketing authorisation holder
BAYER AG (ALLEMAGNE)
Reimbursement according to BDPM
100%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :<br><br>¿ traitement des patients atteints d¿une certaine forme de cancer colorectal métastatique n'ayant pas été guéri par un autre traitement ou pour lequel il n'est pas possible d'utiliser un autre type de traitement.<br>- traitement des patients adultes atteints de certains types de tumeurs gastro-intestinales inopérables ou avec des métastases et n'ayant pu être stoppées par un traitement précédent utilisant de l'imatinib et du sunitinib, ou au cas où le malade ne supporte pas un traitement par ces deux dernières molécules.<br>- traitement du cancer du foie chez les malades répondant à certains crières indiquant un bon état de santé général et un foie dans un état correct ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/01/16
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
14 Oct 2013
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Requires special monitoring during treatment
  • Prescribed by a hospital doctor
  • Prescribed by specialists only
Original BDPM wording: liste I · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription hospitalière · prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS69548508CIP72752000CIP133400927520006

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
RÉGORAFÉNIB MONOHYDRATÉcomprimé—SA
RÉGORAFÉNIBcomprimé40 mg · un compriméFT

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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