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Structural formula: DarunavirStructural formula: Darunavir

PREZISTA 800 mg, film-coated tablet 30 tablets

Active ingredients: Darunavir, Darunavir ethanolate

Commercialized according to BDPMDispensing in France: Prescription only
Film-coated tablet30 tabletsorale

No current ANSM shortage notice is included

Package details

Original BDPM fields are shown in French.

Official name
PREZISTA 800 mg, comprimé pelliculé
Pharmaceutical form
comprimé pelliculé
Route of administration
orale
Presentation description
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Marketing authorisation holder
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Reimbursement according to BDPM
100%
Reimbursement conditions
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- SIDA ( dit VIH de type 1), en association avec une faible dose de ritonavir ou pour obtenir les posologies adaptées au traitement du SIDA (du type VIH-1) chez les adultes et la population pédiatrique à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 40 kg selon certaines conditions ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/08/09
Approval for use in healthcare institutions
oui
Commercialization declaration date
2 Jul 2013
Prescription and dispensing conditions
Prescription only
  • List I: prescription-only medicine
  • Initial prescription by a hospital doctor
Original BDPM wording: liste I · prescription initiale hospitalière annuelle · renouvellement non restreint
Enhanced ANSM monitoring
No

BDPM identifiers

CIS63372843CIP72678870CIP133400926788704

Composition in BDPM

Composition in BDPM
ComponentAmount per unitSource type
DARUNAVIRcomprimé800 mg · un compriméFT
ÉTHANOLATE DE DARUNAVIRcomprimé867,28 mg · un compriméSA

Information is based on BDPM data and is for reference only. Consult a doctor before use.

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