LekInfoСправочник препаратов Франции
Список0
Изображение товара недоступно

SIMPONI 100 мг, раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке шприц-ручка 1 мл

Действующие вещества: Голимумаб

Коммерциализируется по BDPMОтпуск во Франции: По рецепту
Раствор для инъекцийшприц-ручка 1 млsous-cutanée

В текущем наборе нет сообщения ANSM о дефиците

Сведения об упаковке

Оригинальные поля BDPM показаны на французском языке.

Официальное название
SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
Фармацевтическая форма
solution injectable
Путь введения
sous-cutanée
Описание презентации
1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Держатель регистрации
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Возмещение по BDPM
65%
Условия возмещения
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde (PR), en association avec le méthotrexate :<br>. PR active, modérée à sévère, chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux, y compris le méthotrexate s'est révélée inadaptée.<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal a été inadéquate. <br>- Spondylarthrite ankylosante (SA) :<br>SIMPONI est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.<br>- Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA) ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.<br>- Spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte, en cas d'impossibilité d'utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17
Допуск к применению в медучреждениях
oui
Дата заявления о коммерциализации
25 июн. 2014 г.
Условия назначения и отпуска
По рецепту
  • Список I: рецептурный препарат
  • Назначает только врач-специалист
Оригинальная формулировка BDPM: liste I · prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE · prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Усиленное наблюдение ANSM
Нет

Идентификаторы BDPM

CIS62534114CIP72756831CIP133400927568312

Состав по данным BDPM

Состав по данным BDPM
КомпонентКоличество в единицеТип в источнике
GOLIMUMABsolution100 mg · un stylo prérempli de 1 mLSA

Сведения приведены по данным BDPM и носят справочный характер. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Аналоги препарата

Аналоги указаны по данным официального каталога BDPM. Наличие нужно уточнить отдельно. Перед заменой препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В текущих данных BDPM аналоги для этого препарата не указаны.